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藥材趁鮮加工,建議放開

時(shí)間:2020-04-25瀏覽:

作者:龍家少爺 來自:蒲公英

自古以來,植物性中藥材就有在產(chǎn)地趁鮮切制飲片的習(xí)慣,如山藥、烏藥、白芍、附子等都是在產(chǎn)地趁鮮加工成飲片。

我國中藥材資源豐富,產(chǎn)地遍及全國。中藥是我國寶貴的醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)的主要組成部分,是防病治病的重要物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到疾病治療效果,關(guān)系到人民身體健康和生命安全。

自古以來,植物性中藥材就有在產(chǎn)地趁鮮切制飲片的習(xí)慣,如山藥、烏藥、白芍、附子等都是在產(chǎn)地趁鮮加工成飲片。

但是,傳統(tǒng)上本來就不多的趁鮮切制品種,近年來非但沒有發(fā)展,反而有減少的趨勢。

以藥典委為代表的一些部門卻罔顧事實(shí),閉門造車、不尊重市場。在《中國藥典》(2015版)中僅規(guī)定64種趁鮮加工品種。

我這樣說絕對(duì)是有依據(jù)的。

第一,各省市地區(qū)基層監(jiān)管部門是希望放開產(chǎn)地趁鮮加工品種的。

從早期的《關(guān)于產(chǎn)地趁鮮加工中藥材管理有關(guān)問題的請(qǐng)示》(亳食藥監(jiān)市(2016)16號(hào)),到后來的浙江省、甘肅、遼寧等省出臺(tái)的中藥炮制規(guī)范直接收載可以趁鮮加工的品種(不含中國藥典已有品種)。還有2019年7月26日,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》中直接就允許企業(yè)采購趁鮮切制的中藥材。這樣一來,企業(yè)首先是減少了實(shí)際上在產(chǎn)地已經(jīng)做的很好的前處理,可以名正言順的把工作重心放到國之重器——炮炙上面,并和上一條結(jié)合起來,一批大國工匠即將誕生!回歸產(chǎn)量的問題,如果允許企業(yè)采購趁鮮切制的中藥材(大家可以靈活一點(diǎn)),那樣產(chǎn)地可以解決企業(yè)70%的工作量,大家都懂得!這樣地方出臺(tái)的各項(xiàng)舉動(dòng)充分說明基層監(jiān)管部門的意見

第二,看各大產(chǎn)地和17個(gè)中藥材專業(yè)市場。

很大一部分如白芍、白術(shù)、甘草、黃芪、當(dāng)歸、黨參、槲寄生、桑寄生等產(chǎn)地趁鮮加工品種市場上根本很少有個(gè)子貨賣。你想買個(gè)子也比較難。

第三,罔顧事實(shí)、逼著廣大飲片企業(yè)作假。

舉幾個(gè)例子,藥典規(guī)定,地龍這個(gè)品種的炮制: 除去雜質(zhì),洗凈,切段,干燥。

實(shí)際上產(chǎn)地已經(jīng)將地龍破開除去腹中的泥土雜質(zhì)洗凈,切段,干燥。大部分中藥飲片企業(yè)只需要檢驗(yàn)合格凈選包裝就可以了。

但是批記錄如果這樣寫就是沒按照標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn),按假藥處理。但是企業(yè)要是批生產(chǎn)記錄按藥典要求這樣寫就是涉及編造原始記錄,也是按假藥論處,藥典委,你叫企業(yè)怎么活——橫豎都是死!

回到主題,說說產(chǎn)地趁鮮加工。

全國現(xiàn)有近數(shù)千家飲片加工企業(yè),大都集中在城市和縣以上單位,這種分布也是及其不合理的。

一般飲片加工企業(yè)收購干藥材,由原藥材加工成飲片的過程中,要經(jīng)過洗、浸、泡、漂、潤、切、烘等工序。這些工序均對(duì)藥材的質(zhì)量產(chǎn)生不同程度的影響,甚至使有效成分大量流失。

例如大黃、天花粉等置水中浸泡1小時(shí)左右,其有效成分即開始溶出,在浸泡過程中也容易產(chǎn)生發(fā)粘、發(fā)臭、變色等現(xiàn)象,尤其是在高溫天氣。

肉質(zhì)的肉蓯蓉在產(chǎn)地處理方式有二種:春季采者通常半埋于沙土中干燥稱甜蓯蓉;秋季采者因水分多,不易曬干,須投入鹽湖中,1-3天后取出曬干稱鹽蓯蓉(又稱咸蓯蓉)。

前者切片前要浸潤至透,后者更要浸漂三日,每天換水,漂去咸味至淡,俗稱淡蓯蓉。這類肉質(zhì)的藥材浸漂三天后鹽分既然漂盡,對(duì)有效成分的影響自然不能低估。

正如《本草正義》中所云:“市肆皆以鹽漬,乃能久藏,古書皆稱其徽溫,而今則為咸味久漬,溫性已化除凈絕,縱使漂洗極淡,而本性亦將消滅無余,故古人所稱補(bǔ)明、興陽種種功效,俱極薄弱,蓋已習(xí)與俱化,不復(fù)可以本來之質(zhì)”。可見浸漂泡對(duì)中藥質(zhì)量的影響是極其嚴(yán)重的。

更甚者有三棱、莪術(shù)、檳榔等藥材要浸泡5~20天,其有效成分的流失便可想而知了。

藥材不僅通過浸泡漂潤等工序至透,致使有效成分大量流失,而且接著切片后再經(jīng)烘干或曬干,藥物成分又要經(jīng)受一次損失。

因?yàn)楹娓苫驎窀蓵r(shí)溫度較高(一般在50~80℃),致使藥物產(chǎn)生物理、化學(xué)及生物的變化。

最終導(dǎo)致?lián)]發(fā)、升華、變色、泛油、脆裂等現(xiàn)象。例如廣木香、荊芥、蘇葉等芳香性藥物在干燥時(shí)香氣易失;白芍、木通等飲片易變色;牛膝、當(dāng)歸等飲片會(huì)泛油;山藥、大黃等飲片會(huì)脆裂而破碎;丹皮、大黃、薄荷等飲片也會(huì)因加溫干燥而使有效成分升華。

此外在浸、泡、漂的過程中更需要消耗大量的水和時(shí)間。

在切烘過程中又要大量的人力物力及燃料、設(shè)備。因此在產(chǎn)地采用中藥材趁鮮切制法,就地趁鮮加工成飲片,加強(qiáng)趁鮮加工研究并在中藥產(chǎn)地逐步推廣,對(duì)于提高中藥飲片質(zhì)量,改善中藥包裝,減少人力物力及能源消耗都有十分重要的意義。

一、趁鮮加工的優(yōu)點(diǎn)

1. 有利于保存中藥的有效成分

植物類中藥多含有揮發(fā)油、生物堿、苷類、有機(jī)酸、樹脂樹膠、多糖類、維生素類以及無機(jī)鹽類。

這些成分,在復(fù)方煎劑中都較易溶于水,不趁鮮切片,而經(jīng)過長時(shí)間浸飽,然后再切片,必然使大量有效成分溶解到水中而流失。

如大黃所含的蒽醌類衍生物,具有瀉下作用,浸泡后切片,瀉下作用明顯減弱。常山浸泡7小時(shí)后,其抗瘧成分常山堿丟失原含量的1/3。

趁鮮切制就能解決或部分解決以上出現(xiàn)的問題。

有資料表明:鮮苦參直接切片曬干,苦參的主要藥用成分苦參總堿含量為2.18±0.3%,苦參總堿基本沒有流失;苦參浸泡4小時(shí)后切片曬干,苦參總堿含量為1.93±0.57%,苦參總堿流失量為11.47%;苦參泡至6~7成后切片曬干,苦參總堿含量是1.33±0.5%,苦參總堿流失量為38.99%,可見,苦參趁鮮切片有效成分沒有丟失,若干品水浸后再切片,其有效成分流失量是極大的。

2. 避免或減少有效成分的水解、酶解

中藥的化學(xué)成分極為復(fù)雜,在浸泡過程中,有效成分會(huì)發(fā)生水解、酶解或其他一系列化學(xué)反應(yīng)。

如含有皂苷的藥物常伴有水解酶的存在,浸飽時(shí),會(huì)發(fā)生酶解反應(yīng),導(dǎo)致有效成分和生物活性改變,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)或毒副作用。

某些雙糖鏈皂苷并無溶血作用,若經(jīng)水解轉(zhuǎn)變?yōu)閱翁窃碥?,則具有了溶血作用。黃芩含有黃芩苷和苷酶,長時(shí)間浸飽黃芩,則增強(qiáng)酶對(duì)黃芩苷的水解作用,使黃芩苷含量下降而影響療效,同時(shí),也使黃芩顏色由黃變綠。

山藥含有淀粉和淀粉酶、微量碘,若用水悶浸,則淀粉酶使淀粉水解,其水解產(chǎn)物和微量碘作用產(chǎn)生粉紅色,從而影響藥材外觀。趁鮮切制,就可以減少藥物化學(xué)成分的水解、酶解及其他一系列的化學(xué)變化。

3. 避免中藥的發(fā)霉、變質(zhì)

空氣中存在大量的霉菌孢子,若散落于藥材表面,遇到適宜的溫度、濕度,就能生發(fā)菌絲和分泌酵素,而使藥材中的糖、脂肪、蛋白質(zhì)等分解成葡萄糖、有機(jī)酸、氨基酸等,霉菌即以此為養(yǎng)分,并腐蝕藥材內(nèi)部組織,導(dǎo)致藥材變質(zhì)。

如白芍而經(jīng)長時(shí)間浸泡,再晾至半干,方才切片,極易發(fā)粘、發(fā)臭、變黑。而趁鮮切制,則能防止這類事情的發(fā)生。

4. 節(jié)省人力物力及能源

鮮藥含水量很高,質(zhì)地柔軟,多數(shù)可直接或稍晾曬后切片,不經(jīng)浸泡,能保持原有中藥的色香味。

就地切片易于包裝、儲(chǔ)運(yùn)、中轉(zhuǎn)和儲(chǔ)藏,尤其對(duì)中藥的包裝改革創(chuàng)造了有利條件。一次干燥、一次包裝即可,可以節(jié)省大量人力、物力、財(cái)力。

若經(jīng)過兩次干燥,有些藥物質(zhì)量也受影響,高溫可使藥物變色、走油、脆裂,芳香藥干燥時(shí)有效成分易揮發(fā)散失。

同時(shí)鮮藥切成的飲片比鮮藥材直接烘曬更易干燥。例如肉蓯蓉、山藥、大黃等。

5. 臨床應(yīng)用更加便利

便利基層中小型的中藥房(店)飲片供應(yīng),特別是社區(qū)、農(nóng)村的中藥房(店)用量少,沒有加工條件和較好的技術(shù)人員而無能力加工切片。

同時(shí)產(chǎn)地趁鮮加工合格的飲片還能統(tǒng)一全國的飲片質(zhì)量。

二、趁鮮加工的可行性及辦法

中藥材趁鮮加工,在我國是有著悠久傳統(tǒng)的,不少藥物都是采用鮮切,如山藥、白芍、烏藥、桂枝、附子、烏頭、蘆根、白茅根等,茯苓、厚樸經(jīng)堆放發(fā)汗后,也可鮮切。

過去,茯苓采用鮮切,片子很薄,有效成分容易煎出。檳榔傳統(tǒng)上不采用鮮切,干切要先在水中泡5~7天,檳榔堿損失10~20%,現(xiàn)在,有些地方試行鮮切,結(jié)果片子切得又薄又好,有效成分也沒有丟失,類似這些品種,可以推行鮮切。

趁鮮加工的藥材多為大宗品種,產(chǎn)地比較集中,如枳實(shí)、枳殼產(chǎn)地在南方,茯苓多產(chǎn)在云南,檳榔多在海南島、福建等,人工培育的藥材品種產(chǎn)地更為集中,這樣就為趁鮮加工創(chuàng)造了條件。

興辦趁鮮加工廠不需要很多投資,基層也能承受得住,只要藥材部門做好組織、引導(dǎo)工作,就可以搞起來。

趁鮮加工不需要特殊技術(shù),只要藥材主管部門,按照飲片規(guī)格,提前給產(chǎn)地布置好任務(wù),再派技術(shù)人員定期做指導(dǎo),各中藥產(chǎn)地完全可以勝任。

浙江枳實(shí)、枳殼產(chǎn)地,傳統(tǒng)上是藥農(nóng)把鮮品切成兩半曬干或烘干后,由藥材部門收購,這種曬干方式,烈日也要7~10天,加之南方經(jīng)常陰雨,極易霉?fàn)€,烘干燃料造價(jià)又太高。

因此,中藥材的趁鮮加工,首先要從重點(diǎn)、大宗、產(chǎn)地比較集中的品種開始。

要推廣的鮮切品種,首先應(yīng)開展深入細(xì)致的調(diào)查研究工作,將趁鮮加工的藥物與原藥材二次加工的飲片進(jìn)行比較,如趁鮮加工的秦皮的有效成分、抑菌效價(jià)與傳統(tǒng)切片的有效成分、抑菌效價(jià)有無差別。

不僅要對(duì)比新切的藥物,還要對(duì)比鮮切后貯藏后藥物與傳統(tǒng)切制同時(shí)期貯藏的藥物有無差別。經(jīng)對(duì)比若鮮切質(zhì)量較傳統(tǒng)切制質(zhì)量為優(yōu)或無差別,就應(yīng)采用鮮切。

由于植物藥中富含水分,根莖類、塊根類、根皮類、枝藤類以及少量的果實(shí)、菌核類都可以研究試行鮮切,尤其是以上類藥物中含有易溶于水的苷類、生物堿類成分的,更適于趁鮮加工。

趁鮮加工應(yīng)在藥材主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下,組織產(chǎn)地藥材加工廠進(jìn)行,以保證質(zhì)量。

三、部分鮮品藥材產(chǎn)地加工舉例

(一)趁鮮除凈非藥用部分:

目前有許多藥材,由于在產(chǎn)地未能揀洗干凈,臨床應(yīng)用前均需重新進(jìn)行揀洗,不僅浪費(fèi)人力,而且嚴(yán)重影響治療效果。

如紫花地丁、蒲公英、細(xì)辛、紫菀、秦艽等夾雜許多泥砂;漏蘆、藜蘆、懷牛膝、威靈仙等未去蘆頭、莖基;

鹿茸、狗脊、枇杷葉、石韋等未去絨毛及孢子囊;蟬蛻、蜈蚣等未去頭足;

金櫻子、白蒺藜、蒼耳子等未去果刺;

烏梅、訶子、金櫻子等未去核;附子、防己、榧子等未去表皮;

虎骨、豹骨、龜板、鱉甲等筋膜未去干凈。

如此非藥用部分,若在產(chǎn)地趁鮮加工將其趁鮮除凈,定會(huì)減少那些不必要的損失。

(二)趁鮮切制:

中藥材應(yīng)用于臨床之前,均需加工成不同規(guī)格的飲片。

而干藥材切制前又需將藥材用水浸透和潤透,才能進(jìn)行加工。導(dǎo)致許多含水溶性成分和揮發(fā)性成分的藥材往往在水處理或加溫干燥時(shí)易于流失有效成分。

為了避免這一弊端,對(duì)含上述成分的藥材應(yīng)在產(chǎn)地加工廠趁鮮進(jìn)行切制,以免在重復(fù)加工時(shí)造成不應(yīng)有的損失。如大黃、黃連、黃芪、檳榔、茯苓、天花粉、丹參、當(dāng)歸等。

(三)趁鮮蒸制:

對(duì)于一些富含漿汁、淀粉、多糖類的中藥材,如天麻、百合、天冬、麥冬、玉竹、黃精、白芍、五味子、女貞子等,應(yīng)趁鮮收購后及時(shí)蒸制,杜絕過去收購藥農(nóng)煮透后的加工品。

若在產(chǎn)地及時(shí)采用蒸制的方法取代煮透的不合理方法,既能保持有效成分的含量,又能避免上述現(xiàn)象的發(fā)生。

(四)及時(shí)干燥:

目前許多藥材由于在產(chǎn)地未能及時(shí)干燥或干燥不透,往往在運(yùn)輸和貯存時(shí)造成霉?fàn)€、蟲蛀和變質(zhì)現(xiàn)象,而使藥材失去應(yīng)有的色澤和療效。

因此在產(chǎn)地趁鮮加工的同時(shí),應(yīng)及時(shí)地將加工的飲片徹底干燥,以利于貯存和運(yùn)輸。

四、趁鮮切制可能帶來的變化

中藥趁鮮加工,可以大大提高中藥飲片的質(zhì)量,并且能促進(jìn)中藥包裝的改革,保證藥物運(yùn)輸、貯藏過程中藥物的穩(wěn)定性。

過去,中藥產(chǎn)地運(yùn)輸中藥的包裝多為草包、蒲席、麻袋、塑料編織袋等,導(dǎo)致雜質(zhì)、蟲卵及非藥用成分都帶到了藥材中,這些運(yùn)輸、包裝辦法也容易使藥物有效成分丟失。

尤其是含有揮發(fā)油的藥物如麻黃、荊芥、薄荷、藿香、白術(shù)等含易揮發(fā)成分的藥材。

若在產(chǎn)地直按加工成飲片,用超高溫瞬間滅菌,并采用塑料袋密閉包裝,就可以解決這些問題,而且又能防止了把雜質(zhì)泥土、蟲卵及非藥用部分帶入藥材公司、醫(yī)院藥房、藥店。

同時(shí)趁鮮加工可以為中藥產(chǎn)地提供致富機(jī)會(huì),我國基層勞動(dòng)力資源豐富,如果各中藥產(chǎn)地都建立起鮮切加工廠,可給農(nóng)村不少剩余勞力提供就業(yè)機(jī)會(huì),幫助他們脫貧致富。

總之,植物性中藥趁鮮切制的優(yōu)點(diǎn)很多,也切實(shí)可行,只要藥材主管部門積極穩(wěn)妥地研究,支持推廣產(chǎn)地現(xiàn)有的趁鮮加工經(jīng)驗(yàn),擴(kuò)大趁鮮加工的品種,趁鮮加工的前景不可估量。

文末感謝亳州學(xué)院老師的執(zhí)筆,本文大部分資料提供和執(zhí)筆工作由他們完成,也僅代表我們個(gè)人意見,與學(xué)院及公司無關(guān)。