新聞資訊
時(shí)間：2012-10-10瀏覽：
10年前，雷菊芳懷著類似朝圣的心態(tài)來(lái)到瑞士白馬藏藥參觀，“我感到我們的企業(yè)與他們的差距特別大，我們找到了一個(gè)可以學(xué)習(xí)的榜樣?！比涨?，雷菊芳告訴本報(bào)記者，現(xiàn)在很多老外都來(lái)我們的企業(yè)參觀，他們看后很驚訝，“你們比我們厲害多了！”
雷菊芳帶領(lǐng)奇正藏藥一路走來(lái)的10年，僅僅是我國(guó)中藥及民族醫(yī)藥企業(yè)10年來(lái)發(fā)展的一個(gè)縮影。的確，10年來(lái)尤其是近5年以來(lái)，隨著整個(gè)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)的變化之大，業(yè)內(nèi)的中藥人、甚至我們每一個(gè)人，都從不同的方面有著切身的感受。
現(xiàn)代中藥：從外形到內(nèi)涵的變化
任德權(quán)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)，中藥現(xiàn)代化絕大部分政策的制訂者和執(zhí)行者，退休后仍不遺余力推動(dòng)中藥現(xiàn)代化。
記得多年前采訪任德權(quán)時(shí)，他曾告訴記者：“現(xiàn)在中藥業(yè)的先進(jìn)企業(yè)，其風(fēng)貌與環(huán)境跟外資、合資西藥廠相比一點(diǎn)也不差?！比涨霸俅我?jiàn)到這位老領(lǐng)導(dǎo)，他告訴記者，真正的現(xiàn)代中藥，是產(chǎn)品本身的現(xiàn)代化。經(jīng)過(guò)這個(gè)10年的努力，我們基本可以說(shuō)，我們的現(xiàn)代中藥已不再是“丸散膏丹，神仙難辨”，而是很清楚、質(zhì)量可控的。當(dāng)然，這個(gè)質(zhì)量可控和成分都搞清楚是兩回事?，F(xiàn)代中藥通過(guò)控制指紋圖譜達(dá)到了質(zhì)量可控和生產(chǎn)過(guò)程的控制。
對(duì)于10年前中藥的質(zhì)量控制，雷菊芳還清晰記得，“藥品標(biāo)準(zhǔn)很簡(jiǎn)單，就靠指標(biāo)性檢驗(yàn)?！?
任德權(quán)談起天士力1998年首次去敲美國(guó)FDA大門(mén)的內(nèi)情時(shí)說(shuō)：“為什么后來(lái)停了下來(lái)，因?yàn)镕DA不要求成分清楚，但首先要求質(zhì)量是穩(wěn)定的，原料是可追溯的?？僧?dāng)時(shí)我國(guó)的GAP、指紋圖譜都還沒(méi)有啟動(dòng)?！?
“到2006年，天士力已具備了這些基礎(chǔ)，并開(kāi)始進(jìn)行現(xiàn)代化的臨床研究，再次進(jìn)軍FDA。同時(shí)，步長(zhǎng)、康緣等一批中藥企業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品也都在質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，通過(guò)現(xiàn)代化的中藥臨床研究，逐步拿出中藥有效性和安全性的數(shù)據(jù)來(lái)?，F(xiàn)代中藥從原料到制造、到臨床，把現(xiàn)代的元素凝聚到每個(gè)品種上，使其既是傳統(tǒng)的又是現(xiàn)代的?！比蔚聶?quán)說(shuō)。
雷菊芳也深深感到：“現(xiàn)在，創(chuàng)新已成為企業(yè)的一個(gè)追求，這種需求比10年前更大了?！?
在中藥現(xiàn)代化的過(guò)程中和中藥企業(yè)的努力之下，在一批現(xiàn)代中藥品種的后面，已涌現(xiàn)了一批現(xiàn)代化中藥企業(yè)。其現(xiàn)代化體現(xiàn)在多個(gè)方面，包括企業(yè)管理、人才管理，都是現(xiàn)代化的?！斑@是一個(gè)集團(tuán)軍，目前稱得上現(xiàn)代化中藥企業(yè)的，30家沒(méi)問(wèn)題?！比蔚聶?quán)表示。
這個(gè)變化從數(shù)字上也得到了體現(xiàn)。2006年，我國(guó)中成藥行業(yè)的工業(yè)產(chǎn)值是1227.69億元，銷(xiāo)售收入1140.12億元；而到了2010年，中成藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售產(chǎn)值已達(dá)到了2466億元。目前銷(xiāo)售過(guò)10億元的企業(yè)已經(jīng)達(dá)到30家。據(jù)國(guó)家發(fā)改委《2010年中藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行回顧》，2010年，我國(guó)中藥全行業(yè)全年實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值3172億元。這一數(shù)字已占到醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(1.25萬(wàn)億)的1/4?！爸兴幵谡麄€(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重上升了?！比蔚聶?quán)說(shuō)。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)發(fā)布的2011中藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告也顯示，2005年至今，我國(guó)中藥行業(yè)增長(zhǎng)率保持在20%以上，包括中藥材、中成藥和中藥飲片等的增長(zhǎng)都超過(guò)醫(yī)藥行業(yè)平均水平。隨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，企業(yè)實(shí)力的不斷增強(qiáng)，企業(yè)集團(tuán)化、多元化發(fā)展趨勢(shì)不斷加強(qiáng)，同時(shí)中藥企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品創(chuàng)新延伸大健康產(chǎn)業(yè)鏈已成為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。
現(xiàn)代飲片：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和百姓最愛(ài)
“飲片的變化更大?！崩拙辗几锌卣f(shuō)。這也是記者在采訪多位業(yè)內(nèi)人士后得到的一致回答。
飲片企業(yè)，曾經(jīng)是中藥傳統(tǒng)、落后的象征。而今一眼望去，現(xiàn)代化飲片企業(yè)與成藥企業(yè)已經(jīng)沒(méi)有區(qū)別。
江云，是2003年第一個(gè)通過(guò)GMP的中藥飲片企業(yè)——新荷花的董事長(zhǎng)。他告訴記者：“10年前，飲片企業(yè)用電腦都是很少的，現(xiàn)在我們企業(yè)有50多個(gè)博士、碩士，管理水平提高了。過(guò)去我們是僅靠老藥工認(rèn)藥（辨別藥材），現(xiàn)在我們是理論加實(shí)踐的人才結(jié)合，辨別和內(nèi)在質(zhì)量控制相結(jié)合?！?
新荷花還第一個(gè)建立了飲片質(zhì)量追溯系統(tǒng)，使用者可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢到每一袋小包裝飲片的信息。江云認(rèn)為，“這個(gè)行業(yè)能夠跟成藥接軌、跟國(guó)外接軌，完全沒(méi)有問(wèn)題。而且現(xiàn)在已經(jīng)有了一批現(xiàn)代化飲片企業(yè)?！?
“隨著國(guó)家對(duì)飲片的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，現(xiàn)在我們每天要接很多的活，很多醫(yī)院、診所、藥店都要求進(jìn)我們的飲片。過(guò)去我們要自己找客戶，現(xiàn)在倒過(guò)來(lái)了，為什么？因?yàn)樗麄冋J(rèn)為你的東西好、可信?！苯普f(shuō)，“追求高質(zhì)量高品質(zhì)飲片的風(fēng)氣已經(jīng)開(kāi)始形成，我們親身感受到了整個(gè)中藥質(zhì)量的提升已成為趨勢(shì)?！?
在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加快實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃推動(dòng)下，飲片開(kāi)始建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2010版《中國(guó)藥典》實(shí)現(xiàn)了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的突破，收載中藥飲片822種，使飲片有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于提高中藥飲片質(zhì)量，保證中醫(yī)臨床用藥的安全有效，推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到了積極的作用。
“飲片標(biāo)準(zhǔn)的建立還解決了兩個(gè)問(wèn)題，一是執(zhí)法有標(biāo)準(zhǔn)了，二是標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為飲片大流通開(kāi)了路?！比蔚聶?quán)表示。
由國(guó)家中醫(yī)藥管理局從2007年開(kāi)始試點(diǎn)并推廣使用的小包裝中藥飲片，不僅為中醫(yī)院的藥房管理帶來(lái)了便利，也促進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化，更得到了中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大百姓的歡迎。
“小包裝飲片有了現(xiàn)代的形態(tài)，有出廠日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)，保質(zhì)期、制造商，就基本有了現(xiàn)代處方藥的形態(tài)，來(lái)源清楚了，責(zé)任清晰了?！比蔚聶?quán)說(shuō)。
近年來(lái)，中藥飲片得到了國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃扶持，納入基本藥物目錄，提高報(bào)銷(xiāo)比例，同時(shí)，中藥“治未病”以及健康保健產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，都為中藥飲片產(chǎn)業(yè)帶來(lái)發(fā)展的契機(jī)，形成大量的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年，中藥飲片行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售產(chǎn)值642億元，同比增長(zhǎng)41.71%；2011年1~10月，中藥飲片加工制造業(yè)產(chǎn)值682億元，同比增長(zhǎng)53.58%。
中藥材：建基地成為企業(yè)真心實(shí)意的追求
從2009年上半年開(kāi)始，中藥材價(jià)格出現(xiàn)多輪暴漲，隨后又“震蕩”下行。太子參從每公斤40~50元漲到600多元，一年就“吃”掉了某中藥企業(yè)1個(gè)億的利潤(rùn)。這一“疼”，讓更多的中藥企業(yè)開(kāi)始真心實(shí)意地考慮建立藥材基地了。
任德權(quán)告訴記者：“10多年前我們剛提出搞GAP時(shí)，中藥工業(yè)企業(yè)還很少建立藥材基地，幾乎沒(méi)有?！?
雷菊芳也說(shuō)，過(guò)去農(nóng)民種藥材無(wú)序化，什么賣(mài)得好就種什么。企業(yè)通過(guò)藥商藥販去收購(gòu)?，F(xiàn)在企業(yè)更關(guān)注第一車(chē)間，基本上都在建基地，或深入地頭在原產(chǎn)地建立自己的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，更加關(guān)注藥材基源來(lái)自哪兒，更加關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這是一個(gè)很大的變化。
“我們?cè)谖鞑仞B(yǎng)種了1萬(wàn)多畝藥材，管護(hù)的有50多萬(wàn)畝，不僅滿足了現(xiàn)在的生產(chǎn)需求，我們還著眼5年、10年資源的儲(chǔ)備。不僅為今天企業(yè)能獲得什么而考慮，還一定要思考10年、20年后企業(yè)怎么辦？要把藥材需求與環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展結(jié)合起來(lái)。這件事是非常重要的，藏藥也是這樣?！崩拙辗急硎尽６c雷菊芳有著同樣理念的中藥企業(yè)已越來(lái)越多了。
作為中藥GAP的大力倡導(dǎo)者，任德權(quán)介紹說(shuō)，雖然GAP認(rèn)證到目前為止還不是強(qiáng)制性的，但每年都有所進(jìn)展。到去年年底，已經(jīng)有近150家次企業(yè)主動(dòng)申報(bào)藥材生產(chǎn)基地GAP認(rèn)證，其中91家次通過(guò)認(rèn)證?，F(xiàn)正在努力按GAP要求在建的藥材基地不下100多個(gè)。近5年，中藥企業(yè)的認(rèn)識(shí)大大提高了。
任德權(quán)說(shuō)，在這個(gè)過(guò)程中，凝聚了中藥農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的力量包括科技力量，一批有責(zé)任的中藥企業(yè)建立的已通過(guò)認(rèn)證的和已經(jīng)建成的科學(xué)化、規(guī)范化、規(guī)?；兴幉姆N植基地已發(fā)展到上萬(wàn)畝連片建設(shè)的規(guī)模、并實(shí)行企業(yè)化運(yùn)作。其中一類是中藥工業(yè)企業(yè)的原料基地，或原料生產(chǎn)廠；一類是藥材公司。目前這樣的基地不是一個(gè)兩個(gè)，已有二十個(gè)左右脫穎而出了。GAP基地已經(jīng)邁進(jìn)藥材生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；訖C(jī)械化的新階段?！翱茖W(xué)發(fā)展觀讓我們認(rèn)識(shí)到，工業(yè)和農(nóng)業(yè)應(yīng)協(xié)調(diào)發(fā)展，一個(gè)現(xiàn)代化的中藥工業(yè)沒(méi)有現(xiàn)代化的中藥農(nóng)業(yè)做基礎(chǔ)，中藥產(chǎn)業(yè)將無(wú)法協(xié)調(diào)發(fā)展?！?nbsp;
中藥的變化，還有很多很多……但最重要的變化是，讓百姓吃上了更放心、更優(yōu)質(zhì)的中藥。中藥行業(yè)在中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略推動(dòng)之下將繼續(xù)前行，未來(lái)的中藥將實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的信息化，那時(shí)候又將給我們更多驚喜的變化。（本報(bào)記者 張東風(fēng)）
摘自《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》2012.10.10