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時間：2013-02-18瀏覽：
近年來，全國各級藥監(jiān)部門對“三品一械”生產(chǎn)流通領域開展集中整治專項行動，通過對中藥飲片進行專項檢查，發(fā)現(xiàn)中藥飲片市場尤其是零售市場仍存在較多問題，主要有：
一是易變質(zhì)。中藥飲片因裝斗、配方等原因拆零后，直接陳列在斗柜里，一個中藥飲片斗柜一般分成2~3格，里面分別盛裝不同的中藥飲片，在操作的過程中，不同飲片的粉塵容易相互串斗。除此之外，散裝中藥飲片完全裸露，與空氣直接接觸，加上溫濕度的影響，極易被細菌、蟲螨等污染或寄生，導致中藥飲片易出現(xiàn)蟲蛀、霉變、變色、變味、走油等現(xiàn)象，嚴重影響中藥飲片的質(zhì)量。
二是疑計量。目前零售市場中藥配方還是采用“手抓戥稱”的傳統(tǒng)調(diào)劑方式，這種人工操作的方式容易出現(xiàn)稱不準、分不勻等稱量誤差。另外，調(diào)劑用的計量器具——戥稱，按要求必須定期送到計量部門進行檢定，有些企業(yè)為了減少開支常常是等到要認證或跟蹤檢查的時候才拿去檢定，也有些企業(yè)忘了定期送去檢定，計量器具的準確性難以保證。
三是難監(jiān)管。有些企業(yè)將中藥飲片拆零裝斗時，未按要求收集中藥飲片合格證，或收集不全，也有部分企業(yè)同個品種好幾張不同時間的合格證均存放在斗柜里，合格證和中藥飲片沒有針對性。還有，由于中藥飲片拆零銷售的特殊性，目前中藥飲片無法使用計算機軟件進行管理，所有數(shù)據(jù)均靠手工記錄，記錄不規(guī)范、字跡潦草、偷工減料等，造成對中藥飲片市場的監(jiān)管成了難題。
四是易摻假。有些企業(yè)為了賺取更大的利潤，從正規(guī)渠道購進少量合格中藥飲片，合格證放在斗柜中備查，然后從非法渠道購進大量散裝無證飲片摻入其中，以次充好。
五是難維權。摻雜到合法產(chǎn)品中的無證中藥飲片一經(jīng)抽驗不合格，監(jiān)管部門就會向那個合法產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)不合格報告書，面對這一情況，生產(chǎn)企業(yè)很難自我澄清，維權也無從說起。
經(jīng)分析，以上問題主要是中藥飲片大包裝拆零銷售所致。目前，市場上中藥飲片以大包裝為主，大包裝的最小包裝一般都是1千克或500克，更小包裝的中藥飲片在市場上很少見，而中藥配方每味飲片常用劑量很多都少于50克。因此，大包裝的中藥飲片必須拆零銷售。為了解決這些問題，筆者認為應該在中藥飲片市場尤其是零售市場推廣使用小包裝中藥飲片。
小包裝中藥飲片是指按設定的劑量包裝，能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片。根據(jù)《關于推廣使用小包裝中藥飲片的通知》，要求在全國各類三級中醫(yī)醫(yī)院和部分規(guī)模較大的二級中醫(yī)醫(yī)院推廣使用小包裝中藥飲片。通過推廣使用，小包裝中藥飲片具有劑量準確、易于復核、飲片純凈、減少浪費等優(yōu)點，得到了使用單位的首肯；而在許多零售企業(yè)試營小包裝中藥飲片，也得到廣大消費者的青睞。
筆者認為在藥品經(jīng)營行業(yè)尤其是零售市場推行使用小包裝中藥飲片，有諸多優(yōu)點，主要表現(xiàn)在以下五個方面：
一是利于保管。小包裝中藥飲片的物料均經(jīng)過滅菌處理或采用真空包裝，能有效防止生蟲發(fā)霉以及走油等現(xiàn)象，保證飲片的質(zhì)量，有利于養(yǎng)護和長時間貯存。
二是便于監(jiān)管。小包裝中藥飲片的每個獨立包裝上均有生產(chǎn)廠家、批準文號以及生產(chǎn)批號等相關信息，不再需要企業(yè)收集相應的合格證放在飲片斗柜里，監(jiān)管人員也不用猜謎似的來確認合格證和飲片是否相對應。小包裝中藥飲片的管理接近成藥的管理，因此和其他藥品一樣，可利用計算機軟件進行數(shù)據(jù)管理，準確記錄購進、驗收、銷售以及庫存情況，不但方便企業(yè)管理，而且使監(jiān)管更加直觀、有效。
三是易于調(diào)配。小包裝中藥飲片是按設定的劑量進行包裝的，不需要“手抓戥稱”，只要“數(shù)包”即可進行準確調(diào)配，操作簡單方便。同時，經(jīng)營企業(yè)也可減免配備和檢定計量器具的開銷。
四是利于維權。小包裝中藥飲片使用小劑量獨立包裝，可以較好避免非法渠道的無證散裝飲片混入正規(guī)渠道的合法產(chǎn)品中，有效維護正規(guī)合法廠商的權益。同時，生產(chǎn)企業(yè)也可以通過包裝將中藥飲片做成品牌，提高生產(chǎn)企業(yè)的知名度，促進中藥飲片質(zhì)量的提升。
五是益于用藥。小包裝中藥飲片改變了散裝飲片處方“品種難復核，計量無法核”的缺點，并能很好地滿足患者的知情權，在煎藥前仍可根據(jù)醫(yī)生開具的處方自行核對飲片名稱和數(shù)量，更加有效保證患者用藥安全。
總之，小包裝中藥飲片不僅能很好地保證中藥飲片質(zhì)量，進一步規(guī)范中藥飲片市場，還能更加有效地保證用藥安全。雖然小包裝中藥飲片也存在成本高、增加白色污染等缺點，但現(xiàn)代科技的發(fā)展已經(jīng)為我們尋找到一種既經(jīng)濟又環(huán)保的包裝材料替代現(xiàn)在使用的包裝材料。我們相信小包裝中藥飲片在零售市場將大有可為。(□ 王錦紅 福建南平市食品藥品監(jiān)督管理局)
摘自《中國中醫(yī)藥報》2013.2.18