現(xiàn)今國家對藥品零售持兩種態(tài)度：一方面是嚴(yán)管，只要存在違法違規(guī)的行為都要嚴(yán)懲不貸；另一方面是放開，以方便、合規(guī)、安全為核心，省去那些不必要的條條框框。 按照“中藥飲片購銷存管理制度”，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。 然而，隨著監(jiān)管措施的不斷完善及市場驗證，在一定條件下，有關(guān)部門也正逐步放開部分中藥飲片的經(jīng)營，對于藥店部分中藥飲片，不僅可以開架銷售，而且還無需處方。 為促進(jìn)藥品零售企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品流通體制改革。近日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》（以下簡稱“意見”）。 該意見就“鼓勵藥品零售企業(yè)便民服務(wù)”提出了多項措施。其中，對中藥飲片的銷售管理提出了新的方向。
意見明確，“支持藥食同源產(chǎn)品開架銷售。允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。”按照原先的規(guī)定，不僅不能開架銷售，還需嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。甘肅省提出“允許進(jìn)入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售”除了便民外，對藥店的經(jīng)營也是利好。
其實，對于中藥飲片的開架銷售，可謂千呼萬喚。同時，國家藥監(jiān)局在這方面也給出了回復(fù)。早在去年10月15日，國家藥監(jiān)局就全國工商聯(lián)提出的“關(guān)于藥食同源目錄范圍內(nèi)中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答復(fù)。
新版《藥品管理法》明確，本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
對此，國家藥監(jiān)局在發(fā)布《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》時，就對經(jīng)營范圍中未納入中藥材進(jìn)行了說明。（內(nèi)容來源：最新版《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見稿）國家藥監(jiān)局指出，對比現(xiàn)行《藥品管理法》，新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品、且有多種用途，其生產(chǎn)不需要《藥品生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營不需要《藥品經(jīng)營許可證》。因此，本《辦法》規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍未包括中藥材。
